Injeções são indicadas para uso de pessoas entre nove e 45 anos e não protegem contra os vírus Chikungunya e Zika.
A vacina contra a dengue já possui registro concedido pela Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) desde a última segunda-feira
(28). A Dengvaxia® - vacina dengue 1, 2, 3 e 4 (recombinante, atenuada)
foi registrada como produto biológico novo, de acordo com a Resolução -
RDC nº 55, de 16 de dezembro de 2010. O registro permite que a vacina
seja utilizada no combate à dengue. Porém, vale destacar que a vacina
não protege contra os vírus Chikungunya e Zika.
1 - Pessoas com menos de nove anos e mais de 45 podem tomar a vacina?
A vacina está aprovada para uso pediátrico e adulto, dos nove aos 45
anos de idade. Os limites de idade foram determinados com base,
principalmente, nas informações de segurança da vacina, obtidas durante a
realização dos estudos clínicos. Para crianças com menos de nove anos, o
risco de complicações mais sérias ainda não foi determinado; para
aqueles com mais de 45 anos de idade, não há dados suficientes para
garantir a segurança da vacina.
O médico responsável poderá avaliar o risco/benefício de se utilizar a
vacina em idades diferentes das recomendadas no texto da bula.
2 - Se eu tiver acabado de fazer 46 anos, posso tomar a vacina?
Como esclarece a pergunta anterior, vacina está aprovada para uso
pediátrico e adulto, dos nove aos 45 anos de idade. O uso em idades
diferentes das recomendadas no texto de bula deve ser discutido com o
médico, que avaliará o risco/benefício da utilização da vacina.
3 - Minha filha, filho, sobrinho etc. ainda vai ter oito anos
quando lançarem a vacina, mas completará nove anos logo em seguida.
Ela(e) pode ser imunizada(o)?
Como a vacina está aprovada para uso pediátrico e adulto, dos nove
aos 45 anos de idade, não deve ser administrada em crianças com menos de
nove anos de idade Isto porque os dados clínicos disponíveis não são
suficientes para concluir sobre o risco/benefício da vacinação nesta
faixa etária. O uso da Dengvaxia® em idades diferentes das recomendadas
no texto da bula deve ser discutido com o médico, que avaliará o
risco/benefício da utilização da vacina.
4 - A vacina também imuniza contra a Chicungunya e contra o Zika vírus, transmitidos pelo Aedes aegypti?
A vacina não protege contra os vírus Chikungunya e Zika. A Dengvaxia®
é uma vacina utilizada para ajudar a proteger contra a dengue causada
pelos sorotipos 1, 2, 3 e 4 do vírus da dengue. A vacina é aplicada em
adultos, adolescentes e crianças dos nove aos 45 anos de idade que moram
em áreas endêmicas (áreas em que a dengue esteja sempre presente).
5 - Se eu tomar duas doses da vacina e esquecer de tomar a última,
estarei imunizado? se eu tomar apenas uma dose, a vacina vai fazer
efeito?
O esquema de vacinação aprovado consiste de três injeções a serem
administradas em intervalos de seis meses. A vacina começa a fazer
efeito a partir da primeira dose. No entanto, a eficácia só foi
demonstrada após a aplicação das três doses.
6 - Qual deve ser o intervalo entre as doses da vacina?
O esquema de vacinação consiste de três injeções a serem administradas por via subcutânea, em intervalos de seis meses.
7 - A vacina é contra indicada para pessoas com algum tipo de alergia?
A vacina é contraindicada para uso por pessoas que são alérgicas
(hipersensíveis) aos princípios ativos ou qualquer outro ingrediente da
Dengvaxia® e por pessoas que desenvolveram uma reação alérgica após a
administração prévia da Dengvaxia®. Os sinais de uma reação alérgica
podem incluir urticária, encurtamento da respiração e inchaço do rosto e
da língua.
8 - Eu já tive dengue. Posso tomar a vacina?
Sim, pode. A vacina foi aprovada tanto para pessoas que nunca tiveram dengue como para aquelas que já tiveram a doença.
9 - Se eu estiver com dengue, posso tomar a vacina?
Não. A vacina não trata a doença, ela a previne. Com o
restabelecimento da saúde, a vacinação pode ser considerada, após
avaliação do médico.
10 - Grávidas podem tomar a vacina?
Não, essa é uma contraindicação da vacina. Dengvaxia® é uma vacina de
vírus vivo atenuado e contraindicada a grávidas. As grávidas não foram
avaliadas nos estudos clínicos.
11 - A vacina dá febre? Quais os principais efeitos colaterais?
É possível que a vacina provoque febre e outros efeitos adversos,
embora isso não ocorra com todas as pessoas. As reações adversas mais
frequentes observadas nos estudos clínicos foram febre, dor de cabeça,
dor no local da injeção, mal-estar e dor muscular. Outras reações comuns
foram reações no local da injeção, como vermelhidão, hematoma, inchaço e
coceira. Reações mais raras foram: endurecimento no local da injeção,
doença semelhante à gripe, dor no pescoço, dor nas articulações,
vermelhidão intensa, urticária, náusea, dor na boca e garganta, tosse,
nariz escorrendo, tontura, enxaqueca, inchaço dos linfonodos
(linfoadenopatia) e infecção do trato respiratório superior (nariz,
boca, faringe e laringe).
12 - Posso doar sangue depois de tomar a vacina?
Como a vacina contra a dengue é uma vacina com vírus vivos atenuados,
é necessário aguardar um período de quatro semanas após a vacinação
para realizar a doação de sangue.
13 - Quanto dias depois de tomar a vacina estarei imunizado e protegido contra a dengue?
Como o esquema de vacinação consiste de três doses que devem ser
administradas em intervalos de seis meses, a proteção contra a doença
será atingida após a administração do esquema completo de três doses, ou
seja, um ano depois da administração da primeira dose.
14 - Mesmo depois de tomar a vacina devo continuar usando repelente contra o mosquito?
Sim. a vacinação não é um substituto para a proteção contra as
picadas de mosquitos. Devem ser tomadas as precauções apropriadas para
prevenção das picadas de mosquito, incluindo o uso de repelentes, roupas
adequadas e redes de proteção contra mosquitos. A vacina apenas oferece
proteção contra a dengue causada pelos sorotipos 1, 2, 3 e 4 do vírus
da dengue. O mosquito transmissor da dengue é ainda responsável pela
transmissão de outros vírus, como o Zika e Chikungunya, para os quais a
vacina contra a dengue não oferece proteção.
15 - Quem não deve usar a vacina?
Crianças com menos de nove anos, mulheres grávidas ou que estejam
amamentando, pessoas alérgicas aos componentes da vacina, pessoas que
tenham fenilcetonúria e aquelas com um sistema imunológico enfraquecido
ou que recebam orientação médica específica.
16- A vacina pode causar dengue hemorrágica?
Não. Nos estudos clínicos, a vacina reduziu consideravelmente os casos de dengue grave e de febre hemorrágica da dengue.
17 - Qual a composição da vacina?
A vacina é constituída por vírus vivos atenuados obtidos por
tecnologia de DNA recombinante, combinando o vírus atenuado da febre
amarela e os quatro sorotipos dos vírus da dengue.
18 - Posso tomar outras vacinas junto com a vacina contra a dengue?
A Dengvaxia® não deve ser administrada com nenhuma outra vacina ou produto farmacêutico injetável.
Nenhum estudo específico foi realizado sobre a administração
concomitante da vacina contra a dengue e de qualquer outra vacina ou
produto farmacêutico.
Após a avaliação médica, caso seja necessário administrar
concomitantemente alguma outra vacina ou produto farmacêutico, devem ser
usadas seringas e agulhas diferentes, e a aplicação deve ser feita em
diferentes partes do corpo. Nos estudos clínicos, a vacina reduziu
consideravelmente os casos de dengue.
Fonte: Portal Brasil com informações da
Anvisa
